食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)包裝材(cai)料車(che)(che)間、無菌醫療(liao)器械車(che)(che)間、醫院潔凈手術(shu)室、生物安全實驗(yan)室、保健食品(pin)(pin)GMP車(che)(che)間、化(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)/消品(pin)(pin)車(che)(che)間、動物實驗(yan)室、獸(shou)藥GMP車(che)(che)間等潔凈室、潔凈廠房建設好后一般都需要第三方檢測、調試等。

測范圍：潔(jie)凈室環(huan)境等(deng)級(ji)評定、工程驗收檢測，包(bao)括藥品(pin)(pin)、保(bao)健品(pin)(pin)、化妝品(pin)(pin)、醫療器械、微生(sheng)物實驗室等(deng)。

檢(jian)測項目：風速風量、換氣次(ci)數、溫濕度(du)、壓差(cha)、懸浮(fu)粒子、浮(fu)游(you)菌、沉(chen)降菌、噪聲(sheng)、照度(du)等。

1、風速風量換(huan)氣(qi)次數(shu)

潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)(jing)(jing)室(shi)(shi)(shi)、潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)(jing)(jing)區的潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)(jing)(jing)度主要(yao)(yao)是(shi)(shi)靠送入足夠量的潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)(jing)(jing)空(kong)氣(qi)(qi)，以排替、稀釋室(shi)(shi)(shi)內(nei)產生的顆粒污染物來實現的。為此，測定潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)(jing)(jing)室(shi)(shi)(shi)或潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)(jing)(jing)設施的送風(feng)(feng)量、平均風(feng)(feng)速(su)、送風(feng)(feng)均勻性、氣(qi)(qi)流(liu)流(liu)向及流(liu)型等項目(mu)十分(fen)必(bi)要(yao)(yao)。單向流(liu)主要(yao)(yao)是(shi)(shi)依靠潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)(jing)(jing)氣(qi)(qi)流(liu)推(tui)擠(ji)、排替室(shi)(shi)(shi)內(nei)、區內(nei)的污染空(kong)氣(qi)(qi)以維持室(shi)(shi)(shi)內(nei)、區內(nei)的潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)(jing)(jing)度。因此，其送風(feng)(feng)斷面風(feng)(feng)速(su)及均勻性是(shi)(shi)影(ying)響潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)(jing)(jing)度的重要(yao)(yao)參數。較(jiao)高的、較(jiao)均勻的斷面風(feng)(feng)速(su)能更(geng)快、更(geng)有效地(di)排除(chu)室(shi)(shi)(shi)內(nei)工藝過(guo)程產生的污染物，因此它們是(shi)(shi)主要(yao)(yao)關注的檢測項目(mu)。

非單向流主要(yao)是(shi)靠送入的(de)(de)(de)潔(jie)(jie)凈空(kong)氣(qi)來沖淡與稀釋室內(nei)(nei)、區(qu)(qu)內(nei)(nei)的(de)(de)(de)污(wu)染物以(yi)維持其潔(jie)(jie)凈度(du)。因此(ci)，換(huan)氣(qi)次數(shu)(shu)越大，氣(qi)流流型合理，稀釋效果越顯(xian)著，潔(jie)(jie)凈度(du)也相(xiang)應(ying)提高。所以(yi)非單相(xiang)流潔(jie)(jie)凈室、潔(jie)(jie)凈區(qu)(qu)的(de)(de)(de)送風量及(ji)相(xiang)應(ying)的(de)(de)(de)換(huan)氣(qi)次數(shu)(shu)，是(shi)主要(yao)關注的(de)(de)(de)氣(qi)流測(ce)試項目(mu)。為(wei)了獲(huo)得(de)可重(zhong)復的(de)(de)(de)讀數(shu)(shu)，記錄各測(ce)點風速的(de)(de)(de)時間平(ping)均值。

換(huan)氣次數：根據潔凈(jing)室(shi)總風量除以(yi)法凈(jing)室(shi)的容積求得

2、溫(wen)濕度(du)

潔凈室或潔凈設施溫(wen)(wen)、濕度(du)測(ce)定，通常分為兩(liang)個檔(dang)次(ci)：一般測(ce)試和綜(zong)合(he)(he)測(ce)試。第(di)(di)一個檔(dang)次(ci)適(shi)用于(yu)處(chu)于(yu)空態(tai)的交竣(jun)驗(yan)收測(ce)試，第(di)(di)二個檔(dang)次(ci)適(shi)用于(yu)靜態(tai)或動(dong)態(tai)的綜(zong)合(he)(he)性能(neng)測(ce)試。這(zhe)類測(ce)試適(shi)用于(yu)對溫(wen)(wen)度(du)、濕度(du)性能(neng)要求比(bi)較嚴格的場合(he)(he)。

本檢測(ce)在氣流均勻性檢測(ce)之后(hou)和空調系統調整之后(hou)進行(xing)。進行(xing)這(zhe)項檢測(ce)時(shi)，空調系統已經充(chong)分(fen)運轉，各項狀況已經穩(wen)定。每個濕度控制(zhi)區至少設置一個濕度傳感器(qi)，并且(qie)給傳感器(qi)充(chong)分(fen)的穩(wen)定時(shi)間(jian)。所(suo)做測(ce)量(liang)(liang)應適合實際(ji)使用的目的，待傳感器(qi)穩(wen)定之后(hou)才開始測(ce)量(liang)(liang)，測(ce)量(liang)(liang)時(shi)間(jian)不(bu)少于5分(fen)鐘。

3、壓(ya)差

這項檢測(ce)的(de)目(mu)的(de)是驗證完(wan)工設(she)施與周圍環(huan)境之(zhi)間、設(she)施內各空間之(zhi)間保(bao)持(chi)規定壓(ya)差的(de)能力。

這項檢測適用于所有3種占用狀態。需要定期進行(xing)這項檢測。

壓差的測試應在所(suo)有(you)的門都關閉的條(tiao)件(jian)下，由高壓向(xiang)低壓、由平面布置上(shang)與外界(jie)最遠的里間房(fang)間開(kai)始，依(yi)次向(xiang)外測試；有(you)孔(kong)洞(dong)相(xiang)通的不(bu)同(tong)等級相(xiang)鄰的潔凈室（區），其(qi)洞(dong)口處宜有(you)合(he)理的氣流流向(xiang)等等。

壓(ya)差檢測(ce)要求：

1）靜壓差的測定(ding)要求在潔凈區(qu)內的所有門全部關閉情況下進行(xing)。

2）在(zai)潔(jie)凈(jing)(jing)平(ping)面(mian)上應(ying)從潔(jie)凈(jing)(jing)度(du)由高到(dao)低的順序依次進(jin)行，一直(zhi)檢測到(dao)直(zhi)通室外(wai)的房間。

3）測(ce)管(guan)口(kou)設(she)在室內沒有氣(qi)流影(ying)響(xiang)的任何地方均可，測(ce)管(guan)口(kou)面與氣(qi)流流線平行(xing)。

4）所測量記錄的數據應精確到 1.0Pa。

壓差檢測步驟：

1）先關閉(bi)所有的門。

2）用微差壓(ya)(ya)計測(ce)量各潔凈室(shi)之(zhi)(zhi)間(jian)、潔凈室(shi)走廊(lang)之(zhi)(zhi)間(jian)、走廊(lang)與外界之(zhi)(zhi)間(jian)的壓(ya)(ya)差。

3）記錄所有數據。

壓差標準要求：

按照潔凈室設計或工藝要求決定維持被(bei)測潔凈室的(de)正壓或負(fu)壓值。

1）不(bu)同級別的(de)潔凈室(shi)或(huo)潔凈區(qu)與非潔凈室(shi)（區(qu)）之間的(de)靜壓(ya)差(cha)，應不(bu)小(xiao)于5Pa。

2）潔凈室(shi)（區）與室(shi)外的靜壓差，不應小(xiao)于 10Pa。

3）對(dui)于(yu)空氣潔凈度(du)等級嚴(yan)于(yu) 5 級（100 級）的(de)單(dan)向流潔凈室在開(kai)門時，門內 0.6m 處的(de)室內工作面含塵濃(nong)度(du)應不(bu)大于(yu)相(xiang)應級別的(de)含塵濃(nong)度(du)限值(zhi)。

4）若達不到以上(shang)標準的(de)要求，應重新調整新風(feng)量(liang)(liang)、排風(feng)量(liang)(liang)、至合格為止。

4、懸浮粒子

A、室內(nei)測(ce)試人(ren)員必須穿潔(jie)凈服，不得超過2人(ren)，應位(wei)于測(ce)試點下(xia)風側并遠離測(ce)試點，并應保持靜止。進行換點操作時動作要輕，應減少人(ren)員對室內(nei)潔(jie)凈度的干擾。

B、設備(bei)要在校準期內使用。

C、檢測(ce)前和(he)檢測(ce)后(hou)設備“清零”

D、在(zai)單(dan)向(xiang)流區域，所選擇的采樣(yang)探頭(tou)應接近等(deng)動力采樣(yang)，進入采樣(yang)探頭(tou)的風速與被(bei)采空

氣的風(feng)速偏(pian)差不應(ying)超(chao)過20%。若無法做到這一點，將采(cai)樣(yang)口正對氣流(liu)的主方(fang)向(xiang)。非單向(xiang)流(liu)的采(cai)樣(yang)點，采(cai)樣(yang)口應(ying)豎直向(xiang)上(shang)。

E、采樣口至粒子計數器傳(chuan)感器的連接管應盡量短。

采樣點一般離(li)地面0.8-1.2m左右，要均勻科學(xue)布點，而且要避開(kai)回風口。對(dui)任何小(xiao)潔凈室或(huo)局部空(kong)氣凈化區域，采樣點的數目(mu)都不得少(shao)于2個，總采樣數可(ke)根據面積開(kai)2次(ci)根求(qiu)得。

5、浮游菌

最少采樣點(dian)(dian)(dian)數目對應(ying)懸浮粒子采樣點(dian)(dian)(dian)數，工作區測點(dian)(dian)(dian)位(wei)置離地(di)0.8-1.2m左右，送(song)風口測點(dian)(dian)(dian)位(wei)置離開送(song)風面30cm左右，關鍵設(she)備或(huo)關鍵工作活動范圍處可增(zeng)加測點(dian)(dian)(dian)，每個(ge)采樣點(dian)(dian)(dian)一般采樣一次。

全部采樣(yang)結束后，將培養皿放(fang)于恒溫培養箱中培養，時(shi)間不少(shao)于48小時(shi)，每(mei)批培養基應該有對照實驗，檢驗培養基是否污染。

6、沉降菌

工作(zuo)區測點位置離地0.8-1.2m左右，將已(yi)制備(bei)好(hao)的培(pei)養皿置于(yu)采樣點，打開培(pei)養皿蓋，使其暴(bao)露規定的時(shi)間，再將培(pei)養皿蓋上，將培(pei)養皿放(fang)于(yu)恒溫培(pei)養箱中培(pei)養，時(shi)間不(bu)少于(yu)48小時(shi)，每批培(pei)養基應該(gai)有對(dui)照實驗，檢驗培(pei)養基是(shi)否污染。

7、噪聲

測(ce)量高度距離地(di)面(mian)約1.2米(mi)，潔凈室(shi)面(mian)積(ji)在(zai)15平方以下(xia)者，可只測(ce)室(shi)中心(xin)1點；面(mian)積(ji)在(zai)15平方米(mi)以上，還應(ying)再測(ce)對(dui)角(jiao)4點，距側墻各(ge)1米(mi)，測(ce)點朝向(xiang)各(ge)角(jiao)。